Im Gegensatz zur Technischen Dokumentation einer Maschine benötigen Medizinprodukte eine Gebrauchsanweisung. Dies fordert die Medizinprodukteverordnung für Medizinprodukte. Die Verordnung macht genaue Angaben zu den Inhalten der Gebrauchsanweisung. Daneben kommen von der IEC 62366-1, der IEC 60601-1, der DIN EN 1041, der Invitro Diagnostik Verordnung oder der Verordnung 207/2012 für elektronische Gebrauchsanweisungen zudem weitere Anforderungen an die Gebrauchsanweisung. Zwar kann die DIN EN 82079-1 als Leitfaden dienen, jedoch sollte man die Norm nicht alleine zum Erstellen verwenden.
