FAQs Archiv - Seite 31 von 113

Marktüberwachungsverordnung – Welche Pflichten stellt die Marktüberwachungsverordnung an die Wirtschaftsakteure?

21. Januar 2020
Florian Seckinger

Wirtschaftsakteure (Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure oder Fullfilment-Dienstleister) müssen laut der neuen Marktüberwachungsverordnung ab dem 16. Juli 2021 folgende Pflichten beachten: Die Wirtschaftsakteure müssen überprüfen, dass eine Konformitätserklärung dem Produkt beiliegtDie Konformitätserklärung für Behörden wie beispielsweise die der Marktüberwachung vorhaltenBereitstellung der Technischen…

Risikobeurteilung – Ist es sinnvoll eine Risikobeurteilung von einer Person erstellen zu lassen?

21. Januar 2020
Florian Seckinger

Häufig ist es nicht sinnvoll, eine Risikobeurteilung von einer einzelnen Person erstellen zu lassen. Denn diese Person hat selten den kompletten Einblick in Elektrik, Mechanik, Hydraulik, etc. Häufig sind diese Bereiche einzelnen, verantwortlichen Personen unterstellt. Diese sollten immer Teil des…

Betriebsanweisung – Müssen schriftliche Betriebsanweisungen direkt am Arbeitsplatz zugänglich sein?

21. Januar 2020
Florian Seckinger

Eine Betriebsanweisung muss an geeigneter Stelle an der Arbeitsstätte zugänglich sein. Dies ist eine Forderung aus der Betriebssicherheitsverordnung. Wenn es die betrieblichen Tätigkeiten erfordern, wie beispielsweise im Umgang mit Gefahrstoffen, muss die Betriebsanweisung in unmittelbarer Nähe in gedruckter Form vorliegen…

Risikobeurteilung – Welche Anforderungen gelten für Personen, die eine Risikobeurteilung erstellen?

14. Januar 2020
Florian Seckinger

Formale Anforderungen an den Ersteller einer Risikobeurteilung gibt es nicht wirklich. Theoretisch darf jeder Mitarbeiter eines Unternehmens die Risikobeurteilung erstellen. Jedoch sollte der zuständige Mitarbeiter trotzdem sorgfältig ausgewählt und für die Aufgabe qualifiziert sein. Der Gesetzgeber fordert die Erstellung einer…

Niederspannungsrichtlinie – Fallen elektrische Geräte mit einer Spannung von 60V unter die Niederspannungsrichtlinie?

14. Januar 2020
Florian Seckinger

Ob ein elektrisches Gerät unter die Niederspannungsrichtlinie fällt, ist abhängig von Ihrer Nennspannung. Die Niederspannungsrichtlinie ist für Geräte mit Nennspannung zwischen 50 und 1.000V Wechselstrom sowie zwischen 75 und 1.500V Gleichstrom anzuwenden. Die Angabe von 60V ist daher ein Grenzfall…

Technische Dokumentation – Sollte in der Betriebsanleitung für Geräte in explosionsfähigen Atmosphären Angaben zu Zündgefahren hinterlegt sein?

14. Januar 2020
Florian Seckinger

Es empfiehlt sich über Zündgefahren für Geräte in explosionsfähigen Atmosphären entsprechende Informationen in der Technischen Dokumentation bereitzustellen. Es bietet sich an Information zu Zündgefahren und mögliche Maßnahmen für die entsprechende Zielgruppe (Anwender, Reinigungs- oder Wartungspersonal) anzugeben. Beispielsweise welche Maßnahmen, der…

Norm DIN EN ISO 80079-36 – Was legt die Norm DIN EN ISO 80079-36 fest?

14. Januar 2020
Florian Seckinger

DIN EN ISO 80079-36 dient als Grundlage für das Inverkehrbringen von Geräten unter der ATEX-Richtlinie. Die Norm trägt den Titel „Nicht-elektrische Geräte für den Einsatz in explosionsfähigen Atmosphären - Grundlagen und Anforderungen“. Die Norm DIN EN ISO 80079-36 legt dabei…

Medizinprodukteverordnung – Wer kann alles ein Hersteller von Medizinprodukten sein?

14. Januar 2020
Florian Seckinger

Laut der Medizinprodukteverordnung kann ein Hersteller jede natürliche und juristische Person sein, die ein Medizinprodukt herstellt, aufbereitet und vertreibt. Bietet man als Privatperson beispielsweise ein selbstgemachtes Wärmekissen zum Verkauf an, ist man ein Hersteller laut der Medizinprodukteverordnung. Ein Wärmekissen ist…

Konformitätserklärung – Wann muss eine Konformitätserklärung angepasst werden?

14. Januar 2020
Florian Seckinger

Bei Einzelprodukte wie Sondermaschinen muss die Konformitätserklärung nur den Stand der erstmaligen Inverkehrbringung abbilden. Daher muss man die Konformitätserklärung für Einzelprodukte auch nicht im Nachhinein anpassen. Anders sieht es bei Serienprodukten aus, da dort jedes gefertigte Produkt bei Inverkehrbringung eine…

Technische Dokumentation – Wann ist es sinnvoll eine Betriebsanleitung zu überarbeiten?

14. Januar 2020
Florian Seckinger

Der Hersteller einer Maschine oder Anlage hat darauf zu achten, dass seine Technische Dokumentation dem aktuellen Stand der Technik entspricht. Wenn durch neue Entwicklungen verbesserte Methoden zur Sicherheit des Produktes bekannt sind, müssen diese Aktualisierungen in die Betriebsanleitung mit einfließen.