Falls Fehler in der Technischen Dokumentation nach dem Inverkehrbringen des Produktes herauskommen, geht es hierbei um einen Fall der Produktbeobachtung. Der Hersteller muss beobachten, was mit seinem Produkt am Markt geschieht. Dies betrifft auch die Anleitung. Der Hersteller ist daher…
Die Norm DIN EN ISO 20607 ist seit 1. April 2020 im Amtsblatt der Europäischen Union unter den harmonisierten Normen aufgeführt. Die Norm EN ISO 20607:2019 mit dem Titel: Sicherheit von Maschinen — Betriebsanleitung — Allgemeine Gestaltungsgrundsätze ist dort als…
Die EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 ist offiziell ab dem 26.05.2020 anzuwenden. Bedingt durch die Corona-Krise hat die EU-Kommission entschieden, die Frist für die Anwendung bestimmter Bestimmungen um ein Jahr zu verlängern. Dadurch sollen dringend benötigte Medizinprodukte im Kampf gegen die Corona Pandemie…
Das Anbringen eines eigenen Typenschildes bzw. das Umlabeln durch den Händler hat Auswirkungen auf die CE-Kennzeichnung. Der Händler gilt dann nämlich aus Sicht des Produktsicherheitsgesetzes als Hersteller des Produktes. Somit muss der Händler auch alle Pflichten eines Herstellers beachten. Beispielsweise…
Bei vielen Unternehmen, die eine Technische Dokumentation für Ihre Produkte erstellen, zeigt sich, dass die Anleitung zu viele Warnhinweise enthält. Grund ist die Angst vor Haftungsrisiken bei den produzierenden Firmen. Das wiederholte aufführen des gleichen Warnhinweises oder die Klassifikation eines…
Rechtlich gesehen hat die UL-Zertifizierung keinen hohen Stellenwert wie vergleichsweise die CE-Kennzeichnung. Die Bedeutung eines UL-Zeichens ist ähnlich anzusiedeln wie jedes andere Gütesiegel, beispielsweise das GS-Siegel in Deutschland. Jedoch ist die UL-Zertifizierung in den USA so etabliert, dass sowohl Groß-…
Nein, die Niederspannungsrichtlinie verlangt keine Mitlieferung der CE-Konformitätserklärung an den Kunden. Die Konformitätserklärung muss für Behörden bereitliegen. Der Hersteller muss zudem die CE-Konformitätserklärung zehn Jahre lang nach dem Inverkehrbringen des Produktes aufbewahren.
Um die Konformität mit den Technischen Regelwerken am Produkt nachzuweisen, gibt es beim Marktzugang nach Russland das EAC-Zeichen. Russland verfügt über das EAC-Zeichen, da es Teil der Eurasischen Wirtschaftsunion ist. EAC steht für Eurasion Conformity. Ähnlich wie das CE-Zeichen in…
Die Piktogramme in einer US-Betriebsanleitung sind im ANSI Standard Z535.6 beschrieben. In der aktuellen Fassung sind ISO-Piktogramme nach ISO 7010 zwar gestattet, jedoch müssen diese nachweislich für den amerikanischen Markt verständlich sein. Dies nachzuweisen, gestaltet sich eher als schwierig. Ein…
Die EU-Verordnung 2019/1784 ist aus der Ökodesign-Richtlinie 2009/125/EG entsprungen und behandelt die umweltgerechte Gestaltung von Schweißgeräten. Neben Anforderungen an die Geräte selbst, stehen in der Verordnung auch Anforderungen an die Technische Dokumentation. Beispielsweise welche Informationen in der Anleitung für Installateure…
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