Florian Seckinger

Die DIN EN 82079-1 kann für alle Arten von Produkten angewendet werden. Also auch für Medizinprodukte. Doch wie sinnvoll ist dies überhaupt? Gibt es Anforderungen an Medizinprodukte, die die Norm nicht erfüllt? Oder vielleicht sogar Punkte, der sie widerspricht? Wir…

Betriebsanleitungen können sehr umfangreich sein. Vor allem der Text in der Anleitung nimmt den größten Platz ein. Wäre es nicht besser eine Betriebsanleitung zu haben, die auf Text verzichtet? Kann die textlose Betriebsanleitung in der Technischen Dokumentation bei Maschinen und…

Am 25. Mai 2017 erschien die Medizinprodukteverordnung und änderte für Hersteller aus diesem Bereich einiges. Es gibt eine Vielzahl an neuen Anforderungen, die die Hersteller erfüllen müssen. Nur so agieren sie gesetzeskonform und haftungssicher. Verstöße gegen die Verordnung können zu…

Die produktbegleitenden Unterlagen sind wichtige Informationen für Nutzer der Produkte. Nur mit ihnen weiß ein Nutzer, wie er ein Produkt richtig und bestimmungsgemäß verwendet. Die Wichtigkeit dieser Unterlagen im Bereich von normalen Produkten ist bekannt, durch sie kann der Hersteller…

Die Anlagendokumentation beschreibt mehrere Maschinen innerhalb eines Maschinenkomplexes, die zusammenarbeiten. Eine solche Anlage nimmt viel Platz ein, häufig die Größenordnung einer Halle. Auch die Dokumentation hierfür nimmt viel mehr Platz ein als eine herkömmliche Dokumentation. Da die Dokumentation den gesamten…

Der neuste Haftungsfall dreht sich um Boeing und seine beiden abgestürzten Flieger des Modells 737 Max. Dieser Fall ist aktuell noch in der Entstehung und wird noch nicht gerichtlich verhandelt. Jedoch hat der Fall das Potenzial, zum größten Haftungsfall der…