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Hat sich der Anwendungsbereich der IEC/IEEE 82079-1 geändert?

Der Anwendungsbereich der IEC/IEEE 82079-1 hat sich im Gegensatz zur Vorgängernorm nicht wirklich groß geändert. Der Anwendungsbereich ist nur genauer definiert. Nun sind nämlich namentlich in der Norm die folgenden Produkte aufgeführt: Maschinen und AnlagenMedizinprodukteVerbraucherprodukteSoftwareTechnische Dienstleistungen Außerdem soll die Norm…

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IEC/IEEE 82079-1 – Welche Informationen müssen in den Nutzungsinformationen zu außergewöhnlichen Situationen und Notsituationen im Betrieb eines Produktes vorkommen?

Falls laut Risikobeurteilung außergewöhnlichen Situationen und Notsituationen auftreten können, fordert die IEC/IEEE 82079-1 folgende Angaben in den Nutzungsinformationen eines Produktes: Abfolge von Handlungen, die bei außergewöhnlichen Situationen und Notsituationen auftreten können. Das kann die Unterbrechung der Stromversorgung, Kühlung oder andere…

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IEC/IEEE 82079-1 – Sind Angaben in den Nutzungsinformationen aufzuführen, falls eine oder mehrere Modifikationen am Produkt erlaubt sind?

Die Norm IEC/IEEE 82079-1 verlangt bezüglich einer erlaubtenModifikation am Produkt, dass diese Modifikationen in den Nutzungsinformationen beschrieben sind. Das Produkt muss auch nach Modifikation weiterhin sicher verwendbar bleiben. Verweise auf externe Quellen (Fremddokumentation) sind auch möglich und bieten sich vor…

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