Risikobeurteilung im Maschinenbau

Die Risikobeurteilung wird gefordert, um fehlerhafte Produkte zu vermeiden und mit Hilfe der Risikoanalyse und Risikobewertung eine Minimierung der Gefahren zu bewirken. Bei richtiger Anwendung bringt die Risikobeurteilung dem Hersteller rechtliche Sicherheit.

Grundsätzlich regelt die europäische Maschinenrichtlinie die technische Dokumentation im Maschinenbau. Laut dieser hat der Hersteller einer Maschine oder sein Bevollmächtigter „dafür zu sorgen, dass eine Risikobeurteilung vorgenommen wird, um die für die Maschine geltenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen zu ermitteln. Die Maschine muss dann unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Risikobeurteilung konstruiert und gebaut werden.“

Der Hersteller verpflichtet sich also, dass eine Risikobeurteilung für seine Maschine durchgeführt wird. Aber auch außerhalb des Maschinenbaus oder der CE-Kennzeichung kommt die Risikobeurteilung zum Einsatz. Denn zusätzlich fordert das Produktsicherheitsgesetz, dass nur Produkte in Verkehr gebracht werden, wenn die Sicherheit und Gesundheit von Personen bei „bestimmungsgemäßer oder vorhersehbarer Verwendung“ nicht gefährdet sind. Aufgrund dieser gesetzlichen Regelung haben nahezu alle Hersteller im Produktionsgewerbe eine grundlegende Nachweispflicht der Risikobeurteilung.

Eine ausführlich dokumentierte Risikobeurteilung lohnt sich: Bei möglichen Haftungsansprüchen entlastet das Ihr Unternehmen sowie einzelne Mitarbeiter, die bei der Konstruktion des Produkts oder der Maschine beteiligt waren. Im Gegenzug führt eine fehler- und lückenhafte Risikobeurteilung zu möglichen Rechtsfolgen und höherem Haftungsrisiko.

Bereits bei einem Unfall, bei dem das Produkt Sachschäden verursacht, kann die zuständige Behörde Bußgelder verhängen, einen Rückruf der Produkte fordern oder gar ein Vertriebsverbot ausprechen. Kommt es hierzu noch zur Personengefährdung, droht dem Hersteller neben einem möglichen Schmerzensgeld auch die Haftung für die Behandlung, Rehabilitation oder der Rente, sollte die betroffene Person seine Arbeitsfähigkeit verlieren.

Im Zusammenhang mit einer fehlehrhaften Risikobeurteilung gibt es einen sehr bekannten Präzedenzfall: Ein zweijähriges Kind verliert beim Spielen mit dem Aktenvernichter drei Finger. Der Hersteller warnte weder in der Bedienungsanleitung noch auf dem Gerät selbst vor der erheblichen Gefahr seines Produktes und hat damit gegen seine Instruktionspflicht verstoßen.

Aufgrund der nur sehr mangelhaften oder im Zweifelsfall einfach nur schlecht dokumentierten Risikobeurteilung, wurde dem Hersteller letztlich ein sehr hohes Schmerzensgeld auferlegt. Denn mithilfe dieser Risikobeurteilung wären der Hersteller oder die Konstrukteure zur Erkenntnis gekommen, dass es hierfür deutliche Warnhinweise benötigt.

Wäre es zu einem Unfall mit Todesfolgen gekommen, hätte die Staatsanwaltschaft gegen das Unternehmen ermitteln müssen. Wäre die Risikobeurteilung dann nur unzureichend gewesen und hätten sich Anhaltspunkte für schuldhaftes Verhalten gezeigt – beispielsweise wegen Nachlässigkeit bei der sicherheitsbezogenen Konstruktion – würden sogar Haftstrafen für einzelne, dafür verantwortliche Mitarbeiter drohen.

Für die Risikobeurteilung und die dazugehörige Risikoanalyse sind vor allem die Konstrukteure verantwortlich, da diese im Wesentlichen in der Entwicklungs- und Konstruktionsarbeit involviert sind. Es empfiehlt sich dabei im Team mit mehreren Konstrukteuren zu arbeiten, um beispielsweise bei der Risikoanalyse und der Identifizierung von möglichen Gefahrenquellen nichts zu übersehen. Neben den Konstrukteuren sollten auch Anwender oder Techniker Teil des Teams sein, da diese vor allem im Umgang mit dem Produkt erprobt sind.

In der Risikobeurteilung involvierte Personen sollten zudem über Grundkenntnisse in Sicherheitstechnik verfügen. Dazu gehören u.a. die EU-Richtlinien, die Maschinenrichtlinie, besonders aber auch die Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen, die in der Risikobeurteilung zur Anwendung kommen.

Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100 – Sicherheit von Maschinen

Im Maschinenbau ist es die Norm DIN EN ISO 12100 – Sicherheit von Maschinen, die zum Wissenstand der Mitarbeiter gehören sollte. Diese Norm beinhaltet allgemeine Leitsätze zur Risikobeurteilung und Risikominderung und ist dementsprechend eine große Hilfe bei der Konstruktion sicherer Maschinen. Hierbei lohnt es sich die Expertise eines externen Beraters oder Dienstleisters heranzuziehen. Dieser kennt die gängigen Methoden und betreut den Prozess der Risikobeurteilung gemäß dieser Norm – bis der Herstellers das erforderliche Wissen hierzu aufgebaut hat.

Eine frühe Planung der Risikobeurteilung ist Pflicht, wenn Sie Worst-Case-Szenarien und hohen Strafen aus dem Weg gehen wollen. Wichtig ist, dass Sie mit der Risikobeurteilung schon vor der eigentlichen Konstruktion starten. Ist das Produkt oder sind bereits Teile davon fertiggestellt, ist es bereits zu spät mit der Risikobeurteilung zu beginnen. Aber auch ein zu früher Start ist wenig sinnvoll, wenn zum Beispiel wesentliche funktionelle Aspekte des Produkts noch fehlen oder ungeklärt sind.

In der Konzeptionsphase werden Zweck und Funktionen des Produktes definiert und bestenfalls in einem Pflichtenheft dokumentiert. Daraus resultieren die zechnischen Daten des Produkts sowie Informationen zur bestimmungsgemäßen Verwendung, inklusive der möglichen Fehlanwendung. Auf Grundlage dieser Informationen werden die Gefahren analysiert. Während der Risikobeurteilung entscheiden die Konstrukteure schließlich, ob mögliche Maßnahmen zur Risikominderung notwendig und möglich sind.

Die Risikobeurteilung während dem Konstruktionsprozess

Im Maschinenbau muss bei der Risikobeurteilung schon vor Fertigstellung des Produkts der Transport der Maschine berücksichtigt werden. Um beispielsweise beim geplanten Verladen mit dem Kran Risiken zu vermindern, muss nicht nur für geeignete Ausrüstung in Form von Gurte und Ketten gesorgt werden. Der Konstrukteur muss zudem Gewicht und maximale Tragkraft des Krans definieren, um diese in die Risikobeurteilung einfließen zu lassen.

Das Ganze ist dabei ein iterativer Prozess: Während und auch nach der Entwicklung und Konstruktion muss ein Produkt auf dessen mögliche Risiken immer wieder überprüft und eine ausreichende Verminderung potenzieller Gefahrenquellen erwirkt werden. Die Risikobeurteilung hat zum Ziel, eine sichere Nutzung des Produkts zu ermöglichen.

Ob nun im Maschinenbau oder auch außerhalb: Alle Schritte der Risikobeurteilung sollten Sie in den technischen Unterlagen ausführlichst dokumentieren. Denn diese werden wiederum für die Konformitätserklärung im CE-Kennzeichnungsprozess benötigt. Mit einer guten technischen Dokumentation ist stets klar, welches Verfahren der Hersteller gewählt hat.

Bei dieser technischen Dokumentation müssen Sie auch festhalten (oder festhalten lassen), welche Gefährdungen ermittelt, welche Schutzmaßnahmen eingeleitet und welche grundlegende Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen dadurch umgesetzt wurden.